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我们计划于2021年下半年与FDA和CDE召开pre-NDA会议,广东以支持在2022年上半年提交NSCLC适应症NDA。研究的主要终点为总生存期,东莞次要终点为客观缓解率(ORR)、东莞无进展生存期(PFS)、4级中性粒细胞减少症发生率、24个月和36个月的总生存率、缓解持续时间(DOR)和生活质量等。作为一种FirstinClass免疫抗肿瘤药物,文要普那布林能够通过激活免疫防御蛋白鸟嘌呤核苷酸交换因子(GEF-H1),文要加速树突状细胞(DC细胞)的成熟及促进抗原呈递,还可以直接激活T细胞来杀死肿瘤细胞,起到免疫系统的点火剂的作用。
此外,求完普那布林还可以促进造血干细胞和祖细胞(HSPC)成熟,求完在中性粒细胞的保护方面也显示出卓越的临床疗效,2020年9月,普那布林先后获得中国NMPA和美国FDA在CIN治疗领域突破性治疗品种双认定。Piedmont癌症研究所的TrevorM.Feinstein医生是DUBLIN-3研究的美国主要研究者之一,业链他评论道:业链尽管免疫检查点抑制剂疗法已广泛应用于晚期NSCLC一线治疗,但二/三线治疗仍严重依赖于以多西他赛为基础的化疗方案,尤其TKI类药物对EGFR野生型患者治疗效果不如多西他赛,这个治疗领域一直存在严重未被满足的医疗需求。
在随机分组时,紧抓机遇根据患者既往是否接受PD-1/PD-L1抗体治疗进行分层。
DUBLIN-3研究中,示范市政善氢我们观察到普那布林合用组较对照组生存获益,显示出了免疫抗肿瘤的OS长尾效应。读懂颈椎病之二◆这种颈椎病不疼?情况可能更糟在颈椎病防治歌里,城市第二句说的就是颈椎病的症状和分型,以及不同的治疗方案。
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